Wärmekammern & Industrieöfen - Dokumentation und GMP von Wärmekammern

Eine vollständige und klar strukturierte Dokumentation der Anlagen und Geräte ist heute wichtiger denn je. Wir fassen die Dokumentation nicht als notwendiges Übel sondern als erforderliche Arbeitsunterlagen auf. Daher erhalten Sie:

Standard-Dokumentation unserer Wärmekammern

• Übersichtszeichnung
  
• Elektro-Schaltpläne
• Pneumatik-Pläne
• Bedienungs-/Wartungs- und Montageanleitung der Anlage
• Bedienungs-/Wartungs- und Montageanleitung der Einzelkomponenten
• Parameterlisten (Einstellung Regler/Begrenzer/Temperaturschreiber)
• Ersatzteillisten
• CE-Konformitäts-/Herstellererklärung der Anlage
• CE-Konformitäts-/Herstellererklärung der Einzelkomponenten
• ATEX-Konformitäts-/Herstellererklärung der Anlage
• ATEX-Konformitäts-/Herstellererklärung der Einzelkomponenten
• WHG-Bescheinigungen Auffangwanne
• DGRL-Bescheinigung Heizregister
• R & I - Fließbild (optional)
• Materialzeugnisse (optional)

GMP-Dokumentation (Good Manufacturing Practice / Pharma-Dokumentation) unserer Wärmekammern

• DQ (Design-Qualification) in Zusammenarbeit mit Betreiber
• Risikoanalyse und Bewertung in Zusammenarbeit mit Betreiber
• IQ (Installation-Qualification)
• OQ (Operation-Qualification)
• PQ (Processing-Qualification)
• SOP (Standard-Operation-Procedures) in Zusammenarbeit mit Betreiber
• Kalibierung der Messstrecken und Einzelkomponenten DKD-rückführbar
• Temperaturverteilungsmessung nach DIN12880