Cámaras Calentadoras - Documentación y GMP

Hoy en dia, una documentación completa y bien estructurada de las instalaciones e unidades es muy importante. Por ello tratamos la documentación como parte indispensable del trabajo y le entregamos junto con su instalación lo siguiente:

Documentación estándar

• Plano general
• Planos eléctricos
• Planos néumaticos
• IInstrucciones de operación / de mantenimiento y de montaje de la instalación
• Instrucciones de operación / de mantenimiento y de montaje de los componentes particulares
• Listas de los parámetros (ajustaje del regulador/limitador/registrador térmico)
• Listas de los repuestos
• Declaración de conformidad de la CE / del fabricante de la instalación
• Declaración de conformidad de la CE / del fabricante de los componentes particulares
• Declaración de conformidad ATEX / del fabricante de la instalación
• Declaración de conformidad ATEX / del fabricante de los componentes particulares
• Certificados WHG Bandeja recogedora
• Certificado DGRL Registro calentador
• Diagrama del proceso de producción R & I (opción)
• Certificados del material (opción)

Documentación GMP (Good Manufacturing Practice / Documentación farmacéutica)

• DQ (Design-Qualification – calificación de diseno) en colaboración con el usuario
• Análisis del riesgo y evaluación en colaboración con el usuario
• IQ (Installation-Qualification – calificación de la instalación)
• OQ (Operation-Qualification – calificación de operación)
• PQ (Processing-Qualification – calficación del proceso)
• SOP (Standard-Operation-Procedures) en colaboración con el usuario
• Calibraje de las distancias de medición y de los componentes particulares, recuperable a DKD
• Medición de la distribución térmica según la norma DIN 12880

Como estándar, Usted recive nuestra documentación en CD-ROM en formato PDF. En caso que Usted necesita documentos adicionales, no incluidos en nuestro estándar, estamos porsupuesto preparados de entregarle qualquier documentación. Somos muy flexibles, no solo con respeto a la documentación.